한국 정부는 8월 21일(금), 코로나19 치료제‧한국 코로나 백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열어 국내·외 개발 동향 및 지원대책 추진현황,한국 코로나19 치료제·백신 임상시험 지원 계획, 한국 코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략 등을 논의하였다.
1. 국내·외 개발 동향 및 지원 현황
[한국 코로나 치료제]
혈장치료제의 경우 국립보건연구원-GC녹십자 공동 연구로 개발이 진행 중이며, 8월 20일(목) 임상 2상 승인이 완료되었다.
항체치료제의 경우 국내에서는 국립보건연구원-셀트리온이 협업으로 개발 중
[한국 코로나 백신]
백신의 경우 제넥신(DNA 백신)이 1/2a상을 진행중(6.11 승인)이고, SK바이오사이언스(합성항원백신)와 진원생명과학(DNA백신)은 비(非) 임상시험 단계로 연내 3종이 임상 진입이 가능할 것으로 전망된다.
* SK바이오사이언스, 진원생명과학은 각각 질병관리본부 협력 연구 진행 중
【 치료제·백신 개발 지원 현황 】
정부는 “끝까지 지원한다”는 원칙하에 치료제·백신 개발 지원에 총력을 기울이고 있다.
코로나19 치료제·백신에 대해서는 공공생물안전시설등 정부 보유 연구개발기반시설(인프라)을 우선 지원하고, 규제가 백신·치료제 개발에 걸림돌이 되지 않도록 불합리한 규제는 신속하게 개선하고 있다.
단기간내 성과 창출을 위해 3차 추경(7.3. 국회 통과)을 통해 확보된 예산(1,936억 원)도 약 83%를 집행(8.21. 기준, 1,615억 원 집행(집행율 83.4%)) 하는 등 신속처리제(패스트트랙)를 적용*해 집행하고 있다.
정부는 코로나19 치료제·백신 임상 시험 지원 대상으로 총 8개 과제(치료제 5개, 백신 3개)을 (예비)선정했다고 밝혔다.
정부는 최종 개발 가능성, 포트폴리오 구성상 기술의 전략적 가치, 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인, 기업 과거 실적 등을 고려해 지원 과제를 선정했다.
2. 코로나19 백신 도입 및 예방 접종 전략
【 백신 도입 협의 동향 및 전략 】
정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보도 적극 추진하고 있다.
- 이미 보건복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21) 및 노바백스-SK바이오사이언스(8.13)와 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 협력의향서(LOI)를 체결하였으며, 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행하고 있다.
정부는 3상 진입 등 성공가능성이 있는 경우 선수금을 지급·우선 확보하고, 개발 이후 단계적으로 도입할 예정이다.
【 백신 예방접종 전략 】
정부는 백신을 도입하더라도 바로 접종을 실시하기 보다는 코로나19 국내 상황, 타 접종 사례·부작용 여부, 국민 수요 등을 고려해, 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 접종시기를 결정할 계획이다.
예방접종을 실시하게 되는 경우 백신 확보 시차, 미국·영국 등 선진국 사례 등을 고려해 1단계로 보건의료인·사회필수시설 종사자, 軍, 노인·기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종하고, 2단계로 성인·아동 등에 대해 접종을 실시하는 방안을 검토하고 있다.
*출처 : 보건복지부의 보도자료
대한민국 코로나 19 관련주 정리
보건복지부에서 코로나 백신과 치료제에 대한 공식 지원 기업을 발표했다.
정부는 최종적으로 개발의 가능성이 높고 포트폴리오 구성상 기술의 전략적 가치를 갖고 있으며 식품의약품안전처 임상시험계획 승인과 기업 과거 실적 등을 고려해 기업의 발표 평가, 기업 현장실사 및 투자심의를 거쳐 각기업의 지원 과제를 선정했다.
따라서 백신과 치료제를 만들고 있는 국내 수많은 제약, 바이오 회사중 국내에서 가장 먼저 승인이 날 기업은 아래중 하나에 있을 것이다.
[코로나 치료제]
셀트리온 : CT-P59 코로나-19 항체치료제 개발 (항체치료제)
녹십자 : 코로나 고면역글로불린 GC5131 (COVID-19 H-Ig)의 임상 2상 연구 (혈장치료제)
대웅제약 :
1. SKP2 저해기전 DWRX2003 서방형 주사제에 대한 임상적 안전성 및 유효성 평가를 통한 코로나19 치료제 개발 (약물재창출)
2. TMPRSS2 활성 억제 기전 Camostat 경구제에 대한 임상적 안전성 및 유효성 평가를 통한 코로나-19 치료제 개발 (약물재창출)
신풍제약: 국산 글로벌신약 재창출 통한 감염병 신속제어: 항바이러스 및 폐보호성분 복합으로 내약용량내 효능과 지속시간 증대 코로나 19 치료제 개발 (약물재창출)
셀트리온 코로나 치료제, 녹십자 코로나 치료제, 대웅제약 코로나 치료제, 신풍제약 코로나 치료제
[코로나 백신]
제넥신 : 코로나19 백신 DNA 백신 GX-19의 임상1/2a상 개발 및 임상 2b/3상 승인
SK바이오사이언스 : 건강한 성인을 대상으로 코로나19 백신의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2상 임상시험
진원생명과학 : 코로나19 DNA백신(GLS-5310)의 1상/2상 임상개발
진원생명과학 코로나백신, 제넥신 코로나백신, SK바이오사이언스 코로나백신
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