8월 28일 첨생법 시행을 앞두고 있다.
첨생법은 '첨단 재생의료법’을 말하며 '자가 지방 줄기세포 치료술'을 통해 근골격계 질환 재생치료를 하는 것을 포함한다.
첨생법은 재생의료에 관한 임상연구를 진행할 경우 일정 요건시 심사기준을 완화해주는 법안이다.
이 법안이 시행될 경우 바이오의약품 개발 기간이 3~4년은 단축될 것으로 기대하고 있다.
이것이 첨생법의 핵심이다. 첨단바이오의약품에 대한 신속한 승인시 식약처장은 첨단바이오의약품 허가·심사의 신속처리 대상을 지정할 수 있다.
첨단바이오의약품에 지정되면 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가도 가능하다고 본다.
국회 본회의 첨생법 통과로 첨단 재생의료 시대를 맞이하여 재생의료산업을 활성화 하는 것으로 줄기세포 치료술 발전에 걸림돌 이었던 줄기세포의 증식과 배양이 허용 된다.
이로서 관절염 및 손상된 연골의 조직 재생, 복원에 도움이 되는 치료술의 개발이 가능할 것으로 전망한다.
첨생법 줄기세포 관련주 : 파미셀, 에스씨엠생명과학, 코아스템, 차바이오텍, 프로스테믹스, 안트로젠
첨생법 면역세포 관련주 : 셀리드, 엔케이맥스, 녹십자셀, GC녹십자랩셀, 유틸렉스
첨생법 체세포치료 관련주 : 엘앤씨바이오, 바이오솔루션
첨생법 이중장기치료 관련주 : 옵티팜, 제넨바이오
첨생법 관련주 주요기업
파미셀 : 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자치료제 신약의 주원료 뉴클레오시드 생산 전세계점유율 80%, 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매,
메디포스트 : 무릎골관절염 치료제인 '카티스템'을 출시
안트로젠 : 지방유래 줄기세포를 활용 줄기세포치료제를 개발 중
에스씨엠생명과학 : 독자개발 층분리배양법을 통해 다수의 R&D파이프라인을 보유. 제넥신과 공동으로 합작법인 코이뮨을 설립하여 미국 Argos를 인수하면서 cGMP시설을 보유
유틸렉스 : 차세대 면역치료제 기반 항암제인 T세포치료제 플랫폼 기술 보유
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